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2015-11
一分钟读懂药品医疗器械审评审批...
8月18日,国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。 (生物谷Bioon.com) ...
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2015-10
《医疗器械说明书和标签管理规定...
国家食品药品监督管理总局令 第6号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 ......
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2015-10
《体外诊断试剂注册管理办法》(...
国家食品药品监督管理总局令 第5号 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 ......
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2015-10
《医疗器械注册管理办法》(国家...
国家食品药品监督管理总局令 第4号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 ......
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2015-10
关于印发《〈医疗器械生产企业许...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)(以下简称“12号令”)于2004年7月20日正式颁布,为规范、统一医疗器......
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2015-10
关于发布医疗器械注册产品标准编...
有关单位: 根据《医疗器械标准管理办法》的规定,我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编写规范》,现印发至你单位,请参照执行。 附件:医疗器械......
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2015-10
关于印发《医疗器械分类目录》的...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》,现予印发,自印发之日起施行。该《目录》不包......
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2008-06
关于执行 GB 9706.1-2007《医用...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位: GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分:安全通用要求》(以下简称GB 9706.1-2007标准)已由国家......