WHAT'S NEWS?
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2018-07
[转载]医疗器械监督管理条例修正...
发布时间：2018-06-2521:18 来源：司法部政府网 为深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，对《医疗器械监督管理条例》作如下修改： 一、第八条增加三款，分别作为第二......
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2018-06
[转载]2018年广西医学会变态反应...
各有关单位： 为加强变态反应（过敏）医学事业的发展，推进全区变态反应（过敏）学术整体水平的提高。经研究，广西医学会定于2018年6月22-24日在广西防城港市召开广西医学会变态反应学分会2018年学术年会暨过敏性疾......
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2017-06
《医疗器械标准管理办法》（国家...
《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。 局长：毕井泉 2017年4月17日 医疗器械标准管理办法 第一章总......
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2017-04
《国家食品药品监督管理总局关于...
2017年3月20日，国家食药监总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，该《决定》对三类医疗器械行政审批有了具体规定，并将在2017年07月01日开始实施。官方通告如......
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2017-04
贵州省食品药品监督管理局关于全...
近日，贵州省食品药品监督管理局发布了贵州省食品药品监督管理局关于全面实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通知，该通知对医疗器械生产质量管理规范现场检查的实施有了具体要求，官方通知如下： ......
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2017-04
《医疗器械召回管理办法》（国家...
2017年01月25日，国家食药监总局发布了《医疗器械召回管理办法》，该《办法》对已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替......
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2015-11
一分钟读懂药品医疗器械审评审批...
8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。 （生物谷Bioon.com） ...
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2015-10
《医疗器械说明书和标签管理规定...
国家食品药品监督管理总局令 第6号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 ......
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2015-10
《体外诊断试剂注册管理办法》（...
国家食品药品监督管理总局令 第5号 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 ......
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2015-10
《医疗器械注册管理办法》（国家...
国家食品药品监督管理总局令 第4号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 ......
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2015-10
关于印发《〈医疗器械生产企业许...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）（以下简称“12号令”）于2004年7月20日正式颁布，为规范、统一医疗器......
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2015-10
关于发布医疗器械注册产品标准编...
有关单位： 根据《医疗器械标准管理办法》的规定，我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编写规范》，现印发至你单位，请参照执行。 附件：医疗器械......
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2015-10
关于印发《医疗器械分类目录》的...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》，现予印发，自印发之日起施行。该《目录》不包......
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2008-06
关于执行 GB 9706.1-2007《医用...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位： GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》（以下简称GB 9706.1-2007标准）已由国家......
